警惕盐酸氨溴索注射剂过敏反应

2016-10-28 15:17:00 来源:济宁新闻网

本报讯 记者徐婕报道 国家食品药品监督管理局网站日前发布《药品不良反应信息通报》,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起的严重过敏反应问题。云南龙海天然植物药业有限公司等多家公司持有预警产品文号,被上榜预警。日前,市食品药品监管局提醒医务工作者和患者:关注盐酸氨溴索注射剂引起的严重过敏反应。

据了解,盐酸氨溴索注射剂适用于急、慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。去年,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例。主要不良反应表现依次为:过敏样反应、呼吸困难、过敏性休克。

从国家药监局数据库查询到,国内共有7家药企持有12个盐酸氨溴索注射剂生产批号。上市药企中,康恩贝持有两个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号,分别为2ml:15mg和4ml:30mg的产品。国药股份子公司国药集团国瑞药业有限公司持有2ml:15mg一个规格的盐酸氨溴索注射液批准文号。此外,天津药物研究院药业有限责任公司、云南龙海天然植物药业有限公司等多家公司也持有该产品文号。

鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关。市食药监局相关负责人建议,临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时,需注意用药剂量和特殊人群,避免超适应症用药,对有过敏史及高敏状态患者,如支气管哮喘等气道高反应患者应慎用;严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注,注意配伍用药,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。

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