今天,全球第三大医药集团,葛兰素史克宣布其生产的人类乳突病毒(Human papilloma Virus, HpV)疫苗 Cervarix(中文名:希瑞适)正式通过了中国的临床实验,获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,这是中国首个正式上市的 HpV 疫苗,可用于预防女性宫颈癌等数种癌症。
1983-1984 年,德国生物学家哈拉尔德楚尔豪森的一系列研究表明,HpV 病毒是导致女性宫颈癌的直接因素,并因此获得 2008 年的诺贝尔生理学与医学奖。
现代医学证实,HpV-16 与 HpV-18 两个高危亚种导致了大约 70% 的宫颈癌,80% 的直肠癌,60% 的阴道癌和 40% 的外阴癌,尽管这只是其中一份研究结果,数字会与其他研究结果略有出入,但 HpV 感染确定与这些癌症发病有直接相关。知乎这个问题中有一份比较详细的科普,也有人整理了 38 条关于 HpV 疫苗的知识。
2007 年,两种 HpV 疫苗,默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarix 先后通过 FDA 验证上市,两者均能预防 HpV-16 与 18 两个高危亚种,Gardasil 还添加了 HpV-6 与 11 免疫,这两个亚种导致了 90% 的尖锐湿疣,并在 2014 年再次推出增加另外 5 个病毒亚种的 Gardasil-9 疫苗。Gardasil 与 Cervarix 这两款疫苗很快进入全球超过一百多个国家与地区,并成为许多发达国家的政府免费及强制接种疫苗之一,注射总量超过一亿支,并且表现出理想的癌症免疫效果以及接种的安全性。
需要注意的是,HpV 疫苗最好在未发生 HpV 感染时注射。HpV 的感染主要通过性传播,因此建议的最佳接种对象是9-25 岁、未发生性接触的青少年。青少年女性是重点接种对象,而男性接种一方面可以阻断病毒传播,另外也能降低直肠癌的风险。从 2007 年疫苗问世,到 2016 年审核通过,对于中间错过这个年龄段的人来说,着实是有些可惜的。
在中国,宫颈癌及直肠癌都是高发且高危的癌症种。葛兰素史克称,宫颈癌是中国 15 岁至 44 岁女性中的第二大高发癌症,每年约有 13 万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的 28% 以上。
近年来,国内关于 HpV 疫苗的研究在快速进行,而对于国外已实现商品化的疫苗何时能进入中国一直悬而未决,国内希望注射疫苗的年轻人只得选择奔赴香港注射而且还需要去三次共计三针,尽管疫苗本身的价格共计仅 1500 元左右,但多次香港往返还是很考验年轻人的钱包的。对于这种变相的刚需,国内早已有私立诊所等走私疫苗接种,但黑疫苗的价格与风险都相当高。
现在,我们终于有了官方认可销售的癌症疫苗了,为了自己或下一代的健康,这一定是值得考虑的。
下一个问题,我们也看到了,这样一支疫苗可以实现巨大的经济效益,国内的资本们又会在什么时候开始挖掘这些基础科学与转化方向,做这些高投入、高风险、高回报,但又真能为社会做那么一点贡献的投资呢?
济宁IT新闻