美国血液检测公司Theranos挨罚 两年内不得营业

2016-07-10 07:27:59 来源:济宁新闻网

美国血液检测公司 Theranos 挨罚两年内不得营业

7 月 9 日,据《华尔街日报》报道,美国血液检测公司 Theranos 近日被美国卫生监管部门处以重罚,撤销该公司在加利福尼亚州的血液化验室的经营执照,并且在至少两年内不许再开业。

这一处罚决定是美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)作出的。Theranos 公司在周四晚间宣布了这一消息。

这项处罚决定中包括一笔罚款,但罚款金额尚未披露。

外界对于 Theranos 的质疑始于去年 10 月份。当时,《华尔街日报》对 Theranos 仅仅通过几滴血进行一系列血液检测的技术表示质疑。Theranos 曾经是一家备受瞩目的医疗科技创业公司,2014 年时估值达到 90 亿美元。

Theranos 公司创始人兼 CEO 伊丽莎白霍姆斯(Elizabeth Holmes)在一份声明中称:我们为加州纽瓦克化验室出现的问题承担全部责任,目前我们已经采取全面补救措施,包括关闭并重建该实验室,重建我们的质量体系,增加经验丰富的管理人员、员工及专家,并实施更高的质量要求和更好的培训。

尽管我们对 CMS 的决定感到失望,但是我们非常认真地对待这些问题,致力与 CMS 一道解决所有突出问题,以显示我们在质量管理和合规方面追求最高标准的决心。霍姆斯表示。

CMS 的发言人没有立即对此事发表评论。

这项处罚包括取消 Theranos 加州实验室所有服务项目的医疗保险补贴和医疗补助金。

CMS 撤销 Theranos 加州实验室的 CLIA 认证的决定在 60 天之后生效,但是在接到进一步通知前,Theranos 不能在纽瓦克实验室对任何病人进行血液检测。Theranos 表示,该公司将继续与 CMS 合作解决和修复纽瓦克实验室存在的突出问题,并通过亚利桑那州的化验室继续向客户提供服务。

最近,Theranos 失去了一个重要的合作伙伴沃尔格林公司(Walgreen Co.),沃尔格林公司停止在旗下商店中提供 Theranos 的血液检测服务。

Theranos 可以向行政法法官以及上诉委员会提起上诉,这样可以推迟部分处罚决定的生效日期。如果 Theranos 提起上诉,其加州实验室在上诉结果公布前将保留执照。但是,上诉过程可能需要几个月的时间,而这种上诉过去很少胜诉。

济宁IT新闻